Вентиляция фармацевтических производств и чистых помещений

FERC проектирует и производит приточно-вытяжные установки для фармацевтических, биотехнологических и ветеринарных производств. Установки FERC работают на 8 фармацевтических и биотехнологических объектах в Беларуси и России — от цеха ветпрепаратов в Минске до завода по переработке плазмы крови в Ганцевичах. Установки собираются на собственном заводе в Минске под конкретный объект, расчёт — за 1 рабочий день.

Задача: воздух как часть технологии

В фармацевтике вентиляция — не инженерная «обвязка», а часть производственного процесса. От неё зависит класс чистоты помещений, стабильность параметров и в итоге — результат валидации. Система должна:

• подавать столько воздуха, сколько нужно для класса чистоты и кратности воздухообмена по проекту;
• держать температуру и относительную влажность в узком коридоре круглый год — зимой с нагревом и увлажнением, летом с охлаждением и осушением;
• поддерживать каскад давлений между помещениями разных классов, чтобы воздух шёл из более чистой зоны в менее чистую;
• не становиться источником загрязнения: без застойных зон, с отводом конденсата и доступом для мойки и дезинфекции;
• работать предсказуемо и документированно — для квалификации и валидации.

Требования: на что опирается проект

Проект вентиляции чистых помещений опирается на общеизвестные документы. В Беларуси — правила надлежащей производственной практики (GMP ЕАЭС) и СТБ ISO 14644 по классам чистоты, общие требования к вентиляции — по ТНПА РБ. В России — те же правила GMP ЕАЭС, ГОСТ Р ИСО 14644 и СП 60.13330 по отоплению, вентиляции и кондиционированию. Для гигиены самих установок широко применяют немецкий стандарт VDI 6022.

Что это значит для вентустановки:

• Класс чистоты помещения — ступени фильтрации в установке (до F9) и финишные фильтры в помещении по проекту.
• Стабильные температура и влажность — нагрев, охлаждение, осушение и увлажнение в одной установке, автоматика поддерживает уставки.
• Каскад давлений — автоматика под проект: управление расходами и давлением между помещениями.
• Гигиена — доступ для мойки, стойкие к дезсредствам материалы, поддоны из нержавеющей стали с уклоном, сифон с гидрозатвором.
• Документы — сертификат собственного производства, ISO 9001, декларация ЕАЭС; документы по объекту — вместе с КП.

Классы чистоты, кратности и перепады давления задаёт проект и технологическое задание. FERC подбирает установку под эти параметры, а не наоборот.

Решение: гигиенические установки FERC EVO-H

EVO-H — гигиеническое исполнение установок FERC EVO для медицины, фармацевтики и чистых помещений, производительность одной установки — от 500 до 60 000 м³/ч. Установки проектируют с учётом требований GMP и VDI 6022.

• Корпус. Класс коррозионной стойкости C4: сталь с эпоксидным покрытием или нержавеющая сталь. Тепловые мостики — класс TB2.
• Доступ для мойки. Расстояния между элементами увеличены, чтобы мыть и обслуживать секции без демонтажа.
• Отвод конденсата. Поддоны из нержавеющей стали с уклоном, сифоны с гидрозатвором, каплеуловители с корпусом из нержавеющей стали.
• Фильтрация. Класс герметичности крепления фильтра — 0,2 % (F9).
• Тепловлажностная обработка. Водяной и электрический нагрев, водяное и фреоновое охлаждение, паровое увлажнение, осушение — в составе одной установки под задачу помещения.
• Рекуперация. На фармобъектах FERC применял гликолевые утилизаторы — потоки не контактируют, — а также пластинчатые и роторные рекуператоры там, где это допускает задача зоны. Подробнее — в статье «Роторный, пластинчатый или гликолевый рекуператор» и на странице «Приточные установки с рекуперацией».
• Автоматика. Шкафы управления FERC собирает сам, ПО — собственной разработки; для EVO-H автоматика разработана с учётом GAMP 5 и VDI 6022. Шкаф подключается к диспетчеризации объекта по Modbus и BACnet.

Для зон без особых санитарных требований — складов, вспомогательных и технических помещений — подходит общепромышленная серия EVO-S, для размещения под потолком — подвесная EVO-P.

Объекты FERC в фармацевтике и биотехнологиях

• Завод по переработке плазмы крови, Ганцевичи (РНПЦ трансфузиологии, 2024) — 21 установка гигиенической, общепромышленной и подвесной серий, свыше 150 000 м³/ч; гликолевые, роторные и пластинчатые рекуператоры; паровое увлажнение; установка с адсорбционным осушением для помещений с влажностью не выше 40 %.
• Биотехнологическое производство, «Великий Камень» — 20 гигиенических установок, 140 000 м³/ч; гликолевые рекуператоры, водяной нагрев, фреоновые охладители.
• Далиумфарм, Несвиж (2025) — 8 гигиенических установок, 55 000 м³/ч, на замену импортным из проекта; подключение к диспетчеризации заказчика.
• ТМ — ветеринарные препараты, Минск (2025) — 4 гигиенические установки для чистых зон, свыше 70 000 м³/ч; производство валидировано по GMP.
• Фармлэнд, Минск — гигиенические установки, более 200 000 м³/ч; холодильные машины около 270 кВт; расключение и запуск автоматики.
• Лабфарма, Минск — оборудование более 25 000 м³/ч для производства ветпрепаратов.
• Айпифарма, Санкт-Петербург — более 120 000 м³/ч, холодильные машины около 350 кВт, автоматизация и диспетчеризация.
• «29 февраля», Санкт-Петербург — более 120 000 м³/ч, холодильные машины около 290 кВт, большая часть установок — в гигиеническом исполнении.

Подробный разбор одного проекта — в статье «Вентиляция фармацевтического производства: кейс завода в Ганцевичах». Все объекты — на странице «Объекты».

Как заказать установку для фармпроизводства

1. Пришлите исходные данные: расходы по системам, классы чистоты, требования к температуре и влажности, ступени фильтрации, тип теплоносителя. Если данных мало — заполните опросный лист.
2. Инженеры FERC подберут установки в собственной программе подбора и подготовят расчёт и КП — за 1 рабочий день.
3. Производство — в среднем от 8 недель.
4. По желанию заказчика — шеф-монтаж, соединение секций, пусконаладка и обслуживание от сервисной службы FERC, по договору или, по договорённости, в стоимости поставки.

Гарантия — 2 года, расширенная — до 5 лет. Работаем по Беларуси и России.

Частые вопросы

Соответствуют ли установки FERC требованиям GMP?

Гигиенические установки EVO-H производятся с учётом требований GMP и VDI 6022. Производство «ТМ» в Минске с установками FERC прошло валидацию и имеет протоколы соответствия GMP. Документы по конкретному объекту инженеры готовят вместе с КП.

Какие классы фильтров стоят в установке?

Ступени фильтрации подбираются по проекту, класс герметичности крепления фильтра — 0,2 % (F9). Финишная фильтрация для чистых помещений, как правило, устанавливается в самих помещениях — по проекту.

Можно ли держать влажность круглый год?

Да. В установку включают увлажнение (паровое) и осушение; для помещений с влажностью не выше 40 % круглый год FERC делал установку с адсорбционным осушением (Ганцевичи).

Можно ли рекуперировать тепло в фармацевтике?

Да, тип рекуператора выбирают по задаче зоны. На фармобъектах FERC чаще применяли гликолевые утилизаторы, где потоки не контактируют; там, где это допустимо, — пластинчатые и роторные.

Подключится ли автоматика к нашей диспетчеризации?

Да. Шкаф управления FERC поддерживает Modbus и BACnet; на «Далиумфарм» установки подключены к существующей системе диспетчеризации заказчика.

Можно ли заменить импортные установки из проекта?

Да. На «Далиумфарм» в Несвиже FERC поставил 8 гигиенических установок на замену импортным, заложенным в проекте. Подробнее — в статье «Чем заменить импортную вентустановку».

Получить расчёт за 1 рабочий день

Пришлите исходные данные по объекту — инженеры FERC подготовят подбор и КП. Телефон: +375 29 184-26-75, e-mail: info@ferc.by.

Получить расчёт → · Скачать опросный лист →

Читайте также:Устройство приточно-вытяжной установки · Классы фильтров вентиляции · Регламент обслуживания приточно-вытяжной установки · Что нужно для расчёта вентустановки · Калькуляторы вентиляции